Değerli üyelerimiz, 28-29 Eylül 2017 tarihinde, Antalya Gloria Golf Otel’de Uluslararası Onkoloji Kongresi gerçekleştirilecektir. Kongre öncesinde, 27 Eylül 2017 tarihinde ise, Antalya Gloria Golf Otel’de gerçekleştirilecek olan üyelerimizden de konuşmacı olarak katılacakların yer aldığı (Daha önce sizlere duyurarak konuşmacı önerilerinizi talep etmiştik) “Onkoloji’de Klinik Çalışmalar Kalite Sempozyumu”  yapılacaktır. Bu sempozyuma ilişkin programı ekte göndermekteyiz. Konuşmacılar […]

Farmakovijilans Yetkililerine yönelik olarak 6-7 Temmuz 2017 tarihinde düzenlenecek olan eğitim toplantısının başvuru süresi 02 Haziran 2017 tarihine kadar uzatılmıştır.

Ruhsat Başvurusu Yapılmış İlaçlara Ait Varyasyon Başvurularında Sunulacak Stabilite Verisiİlgili mevzuatta gerekli düzenleme ve değişiklik yapılana kadar 18.05.2017 tarih ve E.1755 sayılı Makam oluru ile; ruhsatname düzenlenmemiş ancak Kurumumuzca ürünün kalite değerlendirmesi yapılarak raf ömrü verilmiş ve başvuru dosyasında mevcut üretim yerinde yapılmış tam zamanlı stabilite verilerinin mevcut olması durumunda, ruhsatlandırma süreci devam eden ürünler […]

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu 2. Biyobenzer Çalıştayı Ankara’da gerçekleştirildi. Çalıştayın üçüncü gününde düzenlenen “Sektör İstişare Toplantısı”nın açılış konuşmasını TİTCK İlaç ve Eczacılık Başkan Yardımcısı Dr. Ali Alkan yaptı. Toplantıda İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başkanı Ecz. Hacer Coşkun Çetintaş da Dairenin yapılanmasını ve işleyişini anlattı. Kurum çalışanları, akademisyenler ve sektör temsilcilerinin katıldığı Çalıştayda biyobenzer ürünlerin […]

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile TÜBİTAK BİLGEM Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü işbirliğinde yürütülmekte olan Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi’nin 5. ve son Çalıştayı İzmir’de gerçekleştirildi. Açılış konuşmasını Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcısı Dr. Ufuk Akdıkan ve TÜBİTAK BİLGEM Başkan Yardımcısı Orhan Muratoğlu’nun yaptığı Çalıştaya ilgili kamu kurumları, tıbbi cihaz sivil toplum […]

Avrupa İlaç Ajansı (EMA) , Avrupa İktisadi Bölgesindeki (AEA) klinik araştırmalarda yetkili veya araştırılan ilaçlara karşı şüphelenilen advers etkilerin bulunduğu Avrupa bilgi sistemi EudraVigilance’ın yeni ve geliştirilmiş bir sürümünü başlatacak . EudraVigilance’ın yeni sürümü, 22 Kasım 2017’de şüphelenilen advers etkileri rapor etmek ve analiz etmek için geliştirilmiş işlevselliklere sahip olacak. Ulusal yetkili makamlar, pazarlama yetkilendiricileri […]

The U.S. Food and Drug Administration today approved Radicava (edaravone) to treat patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS), commonly referred to as Lou Gehrig’s disease. “After learning about the use of edaravone to treat ALS in Japan, we rapidly engaged with the drug developer about filing a marketing application in the United States,” said Eric […]

The U.S. Food and Drug Administration today approved Rydapt (midostaurin) for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML) who have a specific genetic mutation called FLT3, in combination with chemotherapy. The drug is approved for use with a companion diagnostic, the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay, which is used to […]

AB’NİN YENİ TIBBİ CİHAZ REGÜLASYONLARI HAKKINDA DUYURU Avrupa Birliğinin mevcut tıbbi cihaz direktiflerinin (93/42/EEC, 90/385/EEC ve 98/79/EC Direktifleri) yerini almak üzere 5 Nisan 2017 tarihli ve 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Regülasyonu ile 5 Nisan 2017 tarihli ve 2017/746 sayılı Vücut Dışında Kullanılan (İn vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Regülasyonu, 5 Mayıs 2017 tarihinde AB Resmi Gazetesinde […]

Nabız basıncı, sistolik ve diyastolik kan basıncı arasındaki farktır. Atım hacmi ve damar direncinden etkilenir. Gelecekteki kardiyovasküler olayların bir göstergesi olabileceği görüşü bulunmakla birlikte bu durum henüz meta-analizlerle doğrulanmamıştır. Türkiye Akılcı İlaç Kullanımı Bülteni’nin Mayıs 2017 sayısında çevirisi yapılmış olan bu makalede, nabız basıncının kardiyovasküler olayların görülmesi üzerine etkisi incelenmiştir. “Akılcı İlaç Kullanımı Ulusal Eylem […]

Av. Ümit Erdem tarafından yayınlanan “Sağlık Hizmetlerinde İdarenin Tazminat Sorumluluğu” kitabı çıkmıştır. Kitaba erişmek için tıklayınız.

Ankara’da TEPAV (Türkiye Ekonomi Politikaları Araştırma Vakfı) Binasında 13 Nisan 2017 tarihinde düzenlenen çalıştaylarda Türkiye’de ARGE ve Klinik Araştırmalar tartışıldı. Çalıştaya KAD Yönetim Kurulundan Dr. Hamdi Akan, Dr. Aydın  Erenmemişoğlu ve Betül Erdoğan katıldı. Aynı anda yapılan 3 çalıştayda AR-GE süreçleri tartışılırken, bir çalıştay Klinik Araştırmaların Önem konusuna ayrıldı. Çalıştaya Araştırıcılar, Kamu ve Sektör temsilcileri […]

TİTCK 16.02.2017 tarihli bir duyuru ile etik kurul onayı ve Sağlık Bakanlığı onayı alınması gereken çalışmaları hatırlattı. Buna göre Faz I, II, III, IV, BY/BE, ilaç ve terkipleri ile ilgili gözlemsel çalışmalarda etik kurul onayı yanısıra Sağlık Bakanlığından onay alınması gerekmekte.

SAKDER Eğiticinin Eğitimi Kursu Tarih ve Saat: 06 Mayıs 2017, Cumartesi, 13.00-18.00 Eğitim Yeri: CyberPark Toplantı Salonu, B Blok, Bilkent-Ankara Eğitmenin Adı: Prof. Dr. Mürvet Hayran Katılımcılar: SAK çalışanları, araştırmacılar, ilaç firması çalışanları, saha  görevlileri, eczacılar ve bu eğitimi almak isteyen diğer kişiler Program Ücreti: Kişi başı 150 TL (İçecek ve yiyecek ikramları SAKDER tarafından katılımcılara sağlanacaktır) Başvuru için: […]

Değerli üyeler, Derneğimizin 2016 yılına ait yapılması planlanan Olağan Genel Kurul gündemi ve tarih/yer açıklaması aşağıda belirtilmiştir. GÜNDEM 1. Açılış ve divanın seçimi 2. Faaliyet raporunun, gelir-gider tablosu/bilançonun okunması ve tartışılması 3. Denetim kurulu raporunun okunması ve tartışılması 4. Faaliyet raporu, gelir-gider tablosu/bilançosunun ibrası 5. Yönetim ve denetim kurullarının ayrı ayrı ibrası 6. Dernek aidatının […]

Bilindiği gibi, klinik araştırmalar, Bakanlığınca belirlenen ulusal ve uluslararası mevzuat, standartlar ve kurallara uygun şekilde tasarlanmakta, değerlendirilmekte, onaylanmakta ve her aşamada kontrol altında bulunarak yürütülmektedir, Ar-Ge çalışmaları kapsamındaki klinik araştırmaların bilimsel, sağlık, sosyal ve ekonomik açılardan ülkemiz için büyük önemi nedeniyle, bu araştırmalardan ülkemizin aldığı payın arttırılmasına yönelik çalışmalar Bakanlığınızca da değerlendirilmekte ve desteklenmektedir. Bununla birlikte, 09,10.2013 tarih ve 28790 say […]

Klinik araştırmalarda “asgari bilgilendirilmiş gönüllü olur formu örneği” içeriği güncellenerek “bilgilendirilmiş gönüllü olur formunda bulunması gereken asgari bilgiler” adı ile 06.03.2017 tarihinde güncellenmiştir. Söz konusu belge Kurumumuz web sayfası Klinik Araştırmalar başlığı altında ve burada yer almaktadır. İlgililere Önemle Duyurulur. T.C. Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı

Kırmızı ve Yeşil Reçetelerin elektronik ortamda yazılmasına, takibine ve kontrolüne imkan sağlayan Renkli Reçete Sistemine dair test ve pilot aşamaları tamamlanmış olup 17 Mart 2017 itibari ile tüm Türkiye’de kullanıma açılacaktır. Bu tarihten itibaren Renkli Reçete Sistemi üzerinden uyuşturucu madde ve müstahzarları ile psikotrop madde ve müstahzarları için elektronik reçete düzenlenmesi gerekmektedir. Renkli Reçete web […]

Akılcı İlaç Kullanımı Ulusal Eylem Planı 2014-2017” kapsamında, ülkemizde yürütülmekte olan ilaçlı tedavilerin akılcı olarak gerçekleştirilmesine yönelik yapılan çalışmalar doğrultusunda, kanıta dayalı güvenilir bir kaynak olarak “Türkiye Akılcı İlaç Kullanımı Bülteni” hazırlanmıştır. Bültenimiz, bu kapsamda yayın yapan ve Uluslararası İlaç Bültenleri Topluluğu’na (International Society of Drug Bulletins) üye bağımsız ilaç bültenlerini kendisine örnek olarak almaktadır. […]

Sağlık Bilimleri Üniversitesi tarafından İstanbul’da 28-29 Nisan 2017 tarihlerinde düzenlenecek Gastroentreroloji Günleri toplantısı Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmeliğin 7 nci maddesinin ikinci fıkrasının (b) bendinde tanımlanan “Bakanlık tarafından düzenlenen veya desteklenen bilimsel toplantılarda, bu toplantılara iştirak eden katılımcılar bu fıkranın (a) bendindeki katılım sayısı sınırlamasından muaftır.” hükmü gereğince Bakanlık tarafından düzenlenen veya desteklenen […]

Başvurularda tespit edilen hata ve eksikliklere istinaden: Gönüllüler üzerinde kozmetik ürün veya hammaddelerinin uygulanması ve etkilerinin gözlenmesi, verilerin toplanması şeklinde yapılacak olan kozmetik ürün veya hammaddelerinin etkinlik çalışmaları, güvenlilik çalışmaları veya klinik araştırmaları için; 1-İlk olarak T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Kozmetik Ürünler Dairesi Kozmetik Klinik Araştırmalar Birimine başvurmaları gerekmektektedir. 2-Çalışma veya araştırmalarda yer […]

Klinik Araştırmalar Derneği ile Sağlık Bakanlığı Tıbbi Laboratuvar Hizmetleri Daire Başkanlığı ile Numune gönderimi konusunda bir toplantı yapılmıştır. Bu toplantıya MSD firmasından İrem Aygün de katılmıştır. Toplantıda Dernek olarak “Etik Kurul onayı alan Klinik Araştırmaların bu yönetmelikten muaf olmasının” kesin çözüm olacağı üzerinde özellikle durulmuştur. SHGM Tıbbi Laboratuvar Hizmetleri Daire Başkanlığı temsilcileri başta Sayın Yasin Bey olmak […]

2010-2015 arası, Güney Kore’de 4,000 klinik araştırma yapılırken, Tayvan’da 2,000 araştırma başlamış. Bu rakam Tayland’da 1000 civarı ama Tayland için hızlı bir değişim gözleniyor. Klinik araştırmalar Tayland’ın 2015 Gayri Safi Milli Hasılası’na (GSMH) 270 milyon dolar katkıda bulunmakta; bu da 2015 GSMH’nın %0.5’i ve uzun vadede ilaçlardan kaynaklanan geri dönüş 13.4 milyon dolar olarak hesaplanmakta. Yazının tam […]

Kılavuz tam metni için tıklayınız.

Değerli Üyelerimiz; 2017 yılı için, temsilci başına 500 TL olan dernek aidatlarımızın 15 Mart 2017 tarihine kadar aşağıda verilmiş olan hesap numarasına yatırılmasını rica ederiz. Konu ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa Berk Özdemir ile iletişime geçebilirsiniz. Ödediğiniz aidatlar ile ilgili makbuzlarınız adreslerinize kargo ile ödemeli olarak gönderilecektir. Göstereceğiniz hassasiyet için şimdiden teşekkürler. SAKDER TL […]

10.04.2016 tarih ve 29680 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Tıbbi Laboratuvarlar Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmeliğin 34 üncü maddesine yönelik olarak klinik araştırmalarda insan kaynaklı biyolojik materyallerin ruhsatlı bir tıbbi laboratuvar aracılığı ile http://numunetransfer.saglik.gov.tr adresindeki numune transfer yazılımı kullanılarak gönderilmesi gerekmektedir. İlgililere Önemle Duyurulur. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına yapılan klinik araştırma başvuruları sırasında istenen bazı belgelerin 19.01.2017 tarihi itibariyle artık sunulmasına gerek duyulmamakta olup, söz konusu belgelerin listesi burada yer almaktadır. İlgililere Önemle Duyurulur. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı

Ekonomik Değerlendirmeler ve Laboratuvar Hizmetlerinden Sorumlu Kurum Başkan Yardımcımız Doç. Dr. Hakan Eroğlu bugün (19.01.2017) itibariyle görevinden ayrılmıştır. Birlikte çalıştığımız süre boyunca Kurumumuza yaptığı değerli katkılardan ötürü kendisine teşekkürlerimizi sunuyor; akademik hayatında başarılar diliyoruz.

TİTCK 2 önemli duyuru yayınladı: İlk duyuruya göre Kurum Başkan Yardımcısı Doç. Dr. Hakan Eroğlu 19.01.2017 itibariyle görevinden ayrılmıştır. Diğer duyuru ise Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına yapılan klinik araştırma başvuruları sırasında istenen bazı belgeler ile ilgili olup, 19.01.2017 tarihi itibariyle bazı belgelerin artık sunulmasına gerek duyulmamaktadır. Söz konusu belgelerin listesi aşağıda yer almaktadır. Artık gerekmeyen belgeler: BAŞVURU […]

Klinik Araştırmalar çağrısı, gerekli preklinik aşamaları tamamlamış, kimyasal, biyoteknolojik ve biyobenzer ürünlerin klinik çalışmalarının desteklenmesini hedeflemekte. Ayrıca, yeni endikasyon ve yeni ilaç kombinasyonlarını içeren klinik araştırmalar da çağrı kapsamında desteklenebilecek. Çağrı Biyomalzemeler, Bitkisel/destekleyici tedavi ürünleri, Tıbbi cihazlar, Aşılar, Kozmetikler ve  Veterinerlik uygulama alanları hedefli projeleri kapsamamakta. TÜBİTAK-ARDEB Klinik Araştırmalar Çağrı Programı “1003-SAB-KLNK-2017-1 İlaç Geliştirilmesine Yönelik Klinik Çalışmalar” Çağrı Metni 1. […]

TÜBİTAK, ülkemizde yapılan Ar-Ge projelerini “1003-Öncelikli Alanlar Ar-Ge Projeleri Destekleme Programı” ile desteklemek amacı ile  8 ana alanda 22 adet proje çağrısı açtı. Bu çağrılar arasına ilaç geliştirmeyi ilgilendirenler: 1003-SAB-ASIT-2017-1 Viral Hastalıklara Karşı Aşılar Çağrı metni ve çağrıya özel hususlar için tıklayınız. 1003-SAB-ILAC-2017-1 Biyoteknolojik İlaç Molekülleri ve Ürünleri Çağrı metni ve çağrıya özel hususlar için tıklayınız. 1003-SAB-KLNK-2017-1 […]

Olası referandum tarihinin kongre takvimi ile çakışma olasılığı nedeni ile 3. Ulusal Klinik Araştırmalar Kongresi Kasım ayına ertelenmiştir. Bu tarih değişikliği dışında kongre ile ilgili tüm süreçler aynı şekilde devam edecek olup, bildiri gönderimi modülü açık olmaya devam edecektir. 3. ULUSAL KLİNİK ARAŞTIRMALAR KONGRESİ Point Otel – Barbaros, İstanbul 24-25 Kasım 2016 Klinik Araştırmalar Derneği

İnsanlar üzerindeki Sağlık araştırmaları ile ilgili CIOMS Kılavuzları güncellendi. Haber: Duygu K. Irmak Tam metin için lütfen tıklayınız

Son yıllarda üzerinde çok şey konuşulan ama az şey bilinen “Biyolojik ajanlar ve Biyobenzerler” konusunda Klinik Araştırmalar Derneği tarafından hazırlanan Uzaktan Eğitim Kursu KADUZEM üzerinde başlıyor. Bu kurs Klinik Araştırmalar Derneği tarafından hazırlanmış olup, toplam 1 açılış sunumu ve 9 dersten oluşmaktadır. Kurs, Klinik Araştırmalar Derneği’nin uzaktan eğitim portali olan www.kaduzem.org adresinden izlenecek olup, ücretlidir. […]

Sayın SAKDER Üyeleri; Öncelikle 24 Aralık 2016 tarihinde yapılan Genel Kurulumuzda bize gösterdiğiniz güven için teşekkür ederiz. Genel Kurul sonrasında yapılması ve tamamlanması gereken yasal işler ve numune transferi gibi ortaya çıkan çeşitli sorunlar nedeniyle bu duyuruyu size ulaştırmakta geç kaldık. Ancak sorunların çözümüne yönelik çalışmalarımız devam etmekteydi. Bugün size daha kapsamlı bir duyuru hazırlamışken, […]

24.12.2016 – SAKDER’in 5. Olağan Genel Kurulu gerçekleştirildi. Sözleşmeli Araştırma Kuruluşları Derneği (SAKDER) 5. Olağan Genel Kurul Toplantısı 24 Aralık 2016 Cumartesi günü Ankara Latanya Otel’de yapılmıştır. Yapılan seçimlerin sonunda aşağıdaki görev dağılımı yapılmıştır:   YÖNETİM KURULU Başkan : Sevgi ÖKSÜZ Başkan Yardımcısı : Şebnem YILDIRIMOĞLU Genel Sekreter : Ertan KÖSEOĞLU Sayman : Berk ÖZDEMİR Üye : Nihan Özdemirler AKPINAR   YÖNETİM KURULU […]

Klinik Araştırmalar Dairesi’ne firmalar tarafından yapılan tüm başvurular 01.07.2016 tarihinden itibaren 3 aylık test süresince 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre imzalanan dokümanları içeren başvurular elektronik ortamda alınacak ve bu tip başvurular için Dairece ıslak imzalı fiziki evraklar 1 Eylül 2016 tarihinden itibaren talep edilmeyecektir. Klinik Araştırmalar Dairesi’ne firmalar tarafından yapılan tüm başvurular elektronik ortamda EBS […]

Dairemiz ile firma temsilcileri arasında yapılacak görüşmeler 1 Haziran 2016 tarihinden itibaren Daire’mizden randevu alınarak gerçekleştirilecektir. Firma görüşmeleri Salı günleri 10:30-11:30 saatleri arasında yapılacaktır. Randevular haftalık olarak verilecektir. Randevu talepleri Cuma günleri saat 17:30’a kadar ekteki formun doldurularak “randevu + firma adı” konusu ile klinik.arastirma@titck.gov.tr adresine gönderilmesi ile bildirilebilir. Randevu almayan firmalar ile görüşme yapılmayacaktır. […]

MADDE 1 – 9/10/2013 tarihli ve 28790 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Laboratuvarlar Yönetmeliğinin 34 üncü maddesine aşağıdaki fıkra eklenmiştir. “(2) Yurt dışına tetkik amaçlı numune gönderme yetkisi sadece ruhsatlı tıbbi laboratuvarlara aittir. Bu Yönetmelik kapsamında tetkik amacıyla insan kaynaklı biyolojik numunelerin, Türkiye’ye giriş ve çıkışı Bakanlığın onayı ile yapılır.” MADDE 2 – Aynı Yönetmeliğin […]

Masa Adı Moderatör Kurum İletişim 1.Klinik Araştırmalarda Küreselleşme Masası HÜSEYİN YILMAZ TİTCK huseyin.yilmaz@titck.gov.tr ALİ SAİT SEPTİOĞLU TİTCK sait.septioglu@titck.gov.tr IŞIK TUĞLULAR TİTCK isik.tuglular@gmail.com 2.Klinik Araştırmalarda Etik Kurullar Masası YAĞIZ ÜRESİN İstanbul Üniversitesi Tıp Fakültesi yagizuresin@gmail.com CEM HASAN RAZİ Acıbadem Hastanesi cemrazi2@gmail.com 3.Klinik Araştırmalarda Yetişmiş İnsan Gücü Masası REŞAT ÖZARAS İstanbul Ü.Cerrahpaşa Tıp Fakültesi rozaras@yahoo.com TAYFUN DALBASTI […]

Kurum Tahsilat İşlemleri ve Toplantı Duyurusu 25.08.2014 tarihinden itibaren, Kurumun her türlü tahsilat işlemleri için, Strateji Geliştirme Daire Başkanlığı Muhasebe Biriminin T.C. Ziraat Bankası A.Ş. Kamu Girişimci Şubesine devredilen(IBAN No: TR470001002533592110275023) nolu hesabı kullanılacaktır. Bu tarihten itibaren yeni hesabın kullanılması rica olunur. * 25.08.2014 tarihinden önceki eski hesaba ait olan banka dekontlarının geçerliliği devam etmektedir. […]

Sayın üyeler, Gözlemsel ilaç çalışmaları kılavuzunda değişen yerler için (ifade değişiklikleri de dahil) aşağıdaki dokümandan faydalanabilirsiniz. Doküman için tıklayınız.

Sayın İlgili, Dışişleri Bakanlığı tarafından Bakanlığımıza gönderilen yazıda, 20-22 Kasım 2014 tarihlerinde Hindistan-Delhi’de “Knowledgexpo 2014” isimli bir fuar düzenleneceği belirtilmektedir. Hindistan Bilim ve Teknoloji Birimi, İnsan Kaynakları Gelişim Bakanlığı Sanayi Politikaları ve Tanıtım Birimi ile Ulusal İnovasyon Konseyi gibi resmi kurumlarla organize edilen fuara bilgi, inovasyon ve Ar-Ge alanlarında karşılıklı işbirliğinin artırılması adına kamu, özel […]

SAKDER Yönetim Kurulu adına 15 Mayıs 2014 tarihinde Klinik Araştırmalar Daire Başkanı ile bir görüşme gerçekleştirilmiştir. Görüşmeye Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı Merter Ortaç, Sayman Berk Özdemir ve Üye Ertan Köseoğlu katılarak yürürlüğe girmesi beklenen yeni yönetmelik taslağı üzerine SAKDER üyelerinin bildirmiş olduğu ve daha önce yazılı olarak Kurum’a bildirimi yapılmış olan görüşlerle ilgili olarak fikir alışverişinde bulunulmuştur.

16 Nisan 2014 Telekonferans notları indirmek için tıklayınız.

3. Hasta ve Hasta İletişimi Zirvesi 25 Nisan 2014 Portaxe Baltalimanı İstanbul Bülten için tıklayınız. Program için tıklayınız. Kayıt formu için tıklayınız.

12 Mart 2014 Telekonferans notları indirmek için tıklayınız.

Notlar ASCRO – Annual General Meeting – Stockholm – 2 Aralık EUCROF General Assembly – Stockholm – 3 Aralık EUCROF Genel Kurulu İsveç’in Başkenti Stockholm’de 3 Aralık 2013 tarihinde gerçekleştirildi. Toplantıya Türkiye adına SAKDER Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı Merter Ortaç katıldı. Derneğimiz Kurucu Başkanı ve bir önceki dönem Başkanlık görevini yürütmüş, EUCROF’a derneğimizin üye olması […]

Sunum içerik itibariyle Klinik Araştırmaların günümüzdeki durumu ile ilgili son derece önemli bilgiler içermektedir. Sunum için tıklayınız.

EUCROF Extended Executive Board TC January 22nd

EN ISO 14155:2011 – Good Clinical Practice for Medical Device Clinical Investigations

Kartal Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma  Hastanesi’nde Yapılacak Klinik Çalışmalarla İlgili Duyuru

Ticarette Teknik Engeller Çalışması Hk. [Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığından]

Sayın Dernek Yetkilileri ve Üyeleri,

20 Haziran 2013 tarihinde saat 14:00’da İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunda gerçekleştirilecek olan “Yönetmelik ve Kılavuzların Değerlendirilme Toplantısı”na katılacağını bildiren üyelerimiz:

20 Haziran 2013 tarihinde saat 14:00 de, İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunda  “Yönetmelik ve Kılavuzların Değerlendirilme Toplantısı” organize edilmiştir.

Sanayi Bakanlığı tarafından “İlaç Sanayi Teknik Komitesi” kurulması düşünülmekte olup, bu kapsamda SAK’ların da görüşleri sorulmaktadır.

Eğiticinin Eğitimi Progamı hakkında…

İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetleme Dairesi’ne yapılan ziyarette özellikle talep edilecek olan CRO denetlemelerinin hemen planlanabileceği bilgisi alınmıştır.

EUCROF Konferansı 7-9 Ekim 2013…

Etik Kurulda biriken dokümanları azaltılmak ve beklenen yazıları bir an önce çıkarmak için işbirliği toplantısı düzenlenmiştir.

EUCROF CRO Tecrübe Sorgulaması…

SAKDER Tüzüğünde değişikler yapıldı.

SAKDER Fatura Bilgileri