TİTCK 2 önemli duyuru yayınladı: İlk duyuruya göre Kurum Başkan Yardımcısı Doç. Dr. Hakan Eroğlu 19.01.2017 itibariyle görevinden ayrılmıştır. Diğer duyuru ise Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına yapılan klinik araştırma başvuruları sırasında istenen bazı belgeler ile ilgili olup, 19.01.2017 tarihi itibariyle bazı belgelerin artık sunulmasına gerek duyulmamaktadır. Söz konusu belgelerin listesi aşağıda yer almaktadır.
Artık gerekmeyen belgeler:
BAŞVURU TÜRÜ | BELGE ADI |
Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik (BY/BE) Çalışma Başvurularının Değerlendirilmesi | Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik Çalışmalarında araştırma ürünü ithal ürününün temin edildiğine dair beyan belgesi |
Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik (BY/BE) Çalışma Başvurularının Değerlendirilmesi | Dekont |
Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik (BY/BE) Çalışma Başvurularının Değerlendirilmesi | İmza sirküleri |
Faz I, Faz II, Faz III ve Faz IV Klinik İlaç Araştırmalarının Değerlendirilmesi | Klinik Araştırmalarda Verilerin Yayın Amaçlı Kullanılabileceğine Dair Beyan Belgesi |
Faz I, Faz II, Faz III ve Faz IV Klinik İlaç Araştırmalarının Değerlendirilmesi | Klinik İlaç Araştırmaları Başvuru Formu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacak) |
Faz I, Faz II, Faz III ve Faz IV Klinik İlaç Araştırmalarının Değerlendirilmesi | Dekont
|
Faz I, Faz II, Faz III ve Faz IV Klinik İlaç Araştırmalarının Değerlendirilmesi | İmza Sirküleri
|
Gözlemsel İlaç Çalışmalarının Değerlendirilmesi | Gözlemsel İlaç Çalışmalarında Verilerin Yayın Amaçlı Kullanılabileceğine Dair Yazı |
Gözlemsel İlaç Çalışmalarının Değerlendirilmesi | Klinik Araştırma/Çalışmaya İlişkin Destekleyici Belge/Literatür |
Gözlemsel İlaç Çalışmalarının Değerlendirilmesi | Araştırma Ürününe Ait araştırma Broşürü |
Gözlemsel İlaç Çalışmalarının Değerlendirilmesi | Gözlemsel İlaç Çalışmaları Başvuru Formu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacak) |
Gözlemsel İlaç Çalışmalarının Değerlendirilmesi | Dekont |
Gözlemsel İlaç Çalışmalarının Değerlendirilmesi | İmza Sirküleri |
Gözlemsel İlaç Çalışmalarının Değerlendirilmesi | CD/DVD |
İlaç Dışı Klinik Araştırmaların Değerlendirilmesi | İlaç Dışı Klinik Araştırmalar Başvuru Formu |
İlaç Dışı Klinik Araştırmaların Değerlendirilmesi | Klinik Araştırmalarda Verilerin Yayın Amaçlı Kullanılabileceğine Dair Beyan Belgesi |
İlaç Dışı Klinik Araştırmaların Değerlendirilmesi | Klinik Araştırma/Çalışmaya İlişkin Destekleyici Belge/Literatür |
İlaç Dışı Klinik Araştırmaların Değerlendirilmesi | Uzmanlık Tezleri veya Akademik İlaç Dışı Klinik Araştırmalar Başvuru Formu |
İlaç Dışı Klinik Araştırmaların Değerlendirilmesi | Dekont |
İlaç Dışı Klinik Araştırmaların Değerlendirilmesi | İmza Sirküleri |