About Ertan Köseoğlu

This author has not yet filled in any details.
So far Ertan Köseoğlu has created 205 blog entries.

Pazartesi Ağustos 14th, 2017

QuintilesIMS Birleşik Krallık ve İrlanda operasyonunda Klinik Operasyonlar Direktörü Şebnem YILDIRIMOĞLU

2017-08-18T15:50:41+00:00

QuintilesIMS R&DS Türkiye Ülke Başkanı ve Klinik Operasyonlar Direktörü Dr. Şebnem Yıldırımoğlu, 17 Ağustos 2017 tarihi itibariyle QuintilesIMS Birleşik Krallık ve İrlanda operasyonunda Klinik Operasyonlar Direktörü olarak göreve başlamıştır. Kendisi bu görevinde Quintiles IMS Avrupa merkez ofisi olan Reading, İngiltere’de çalışacaktır. Bu değişiklikle birlikte  QuintilesIMS Türkiye Ülke Başkanlığı’na Dr. Ali Akyıldız, QuintilesIMS Türkiye R&DS [...]

QuintilesIMS Birleşik Krallık ve İrlanda operasyonunda Klinik Operasyonlar Direktörü Şebnem YILDIRIMOĞLU 2017-08-18T15:50:41+00:00

27 Eylül 2017- Onkoloji’de Klinik Çalışmalar Kalite Sempozyumu ve 28-29 Eylül 2017 Onkoloji Kongresi

2017-08-04T17:02:29+00:00

Değerli üyelerimiz, 28-29 Eylül 2017 tarihinde, Antalya Gloria Golf Otel’de Uluslararası Onkoloji Kongresi gerçekleştirilecektir. Kongre öncesinde, 27 Eylül 2017 tarihinde ise, Antalya Gloria Golf Otel’de gerçekleştirilecek olan üyelerimizden de konuşmacı olarak katılacakların yer aldığı (Daha önce sizlere duyurarak konuşmacı önerilerinizi talep etmiştik) “Onkoloji’de Klinik Çalışmalar Kalite Sempozyumu”  yapılacaktır. Bu sempozyuma ilişkin programı ekte göndermekteyiz. Konuşmacılar [...]

27 Eylül 2017- Onkoloji’de Klinik Çalışmalar Kalite Sempozyumu ve 28-29 Eylül 2017 Onkoloji Kongresi 2017-08-04T17:02:29+00:00

Cuma Haziran 2nd, 2017

Farmakovijilans Yetkilileri Eğitimi-ÖNEMLİ

2017-06-02T10:44:06+00:00

Farmakovijilans Yetkililerine yönelik olarak 6-7 Temmuz 2017 tarihinde düzenlenecek olan eğitim toplantısının başvuru süresi 02 Haziran 2017 tarihine kadar uzatılmıştır.

Farmakovijilans Yetkilileri Eğitimi-ÖNEMLİ 2017-06-02T10:44:06+00:00

İlaç Firmalarının Dİkkatine

2017-06-02T10:42:53+00:00

Ruhsat Başvurusu Yapılmış İlaçlara Ait Varyasyon Başvurularında Sunulacak Stabilite Verisiİlgili mevzuatta gerekli düzenleme ve değişiklik yapılana kadar 18.05.2017 tarih ve E.1755 sayılı Makam oluru ile; ruhsatname düzenlenmemiş ancak Kurumumuzca ürünün kalite değerlendirmesi yapılarak raf ömrü verilmiş ve başvuru dosyasında mevcut üretim yerinde yapılmış tam zamanlı stabilite verilerinin mevcut olması durumunda, ruhsatlandırma süreci devam eden ürünler [...]

İlaç Firmalarının Dİkkatine 2017-06-02T10:42:53+00:00

TİTCK 2. BİYOBENZER ÇALIŞTAYI

2017-06-02T10:37:46+00:00

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu 2. Biyobenzer Çalıştayı Ankara'da gerçekleştirildi. Çalıştayın üçüncü gününde düzenlenen “Sektör İstişare Toplantısı”nın açılış konuşmasını TİTCK İlaç ve Eczacılık Başkan Yardımcısı Dr. Ali Alkan yaptı. Toplantıda İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başkanı Ecz. Hacer Coşkun Çetintaş da Dairenin yapılanmasını ve işleyişini anlattı. Kurum çalışanları, akademisyenler ve sektör temsilcilerinin katıldığı Çalıştayda biyobenzer ürünlerin [...]

TİTCK 2. BİYOBENZER ÇALIŞTAYI 2017-06-02T10:37:46+00:00

5. ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ ÇALIŞTAYI

2017-06-02T10:13:45+00:00

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile TÜBİTAK BİLGEM Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü işbirliğinde yürütülmekte olan Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi’nin 5. ve son Çalıştayı İzmir'de gerçekleştirildi. Açılış konuşmasını Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcısı Dr. Ufuk Akdıkan ve TÜBİTAK BİLGEM Başkan Yardımcısı Orhan Muratoğlu'nun yaptığı Çalıştaya ilgili kamu kurumları, tıbbi cihaz sivil toplum [...]

5. ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ ÇALIŞTAYI 2017-06-02T10:13:45+00:00

Şüpheli advers etkilerin toplanması ve izlenmesi için yeni EudraVigilance sistemi için verilen yeşil ışık

2017-06-02T09:56:36+00:00

Avrupa İlaç Ajansı (EMA) , Avrupa İktisadi Bölgesindeki (AEA) klinik araştırmalarda yetkili veya araştırılan ilaçlara karşı şüphelenilen advers etkilerin bulunduğu Avrupa bilgi sistemi EudraVigilance'ın yeni ve geliştirilmiş bir sürümünü başlatacak . EudraVigilance'ın yeni sürümü, 22 Kasım 2017'de şüphelenilen advers etkileri rapor etmek ve analiz etmek için geliştirilmiş işlevselliklere sahip olacak. Ulusal yetkili makamlar, pazarlama yetkilendiricileri [...]

Şüpheli advers etkilerin toplanması ve izlenmesi için yeni EudraVigilance sistemi için verilen yeşil ışık 2017-06-02T09:56:36+00:00

Çarşamba Mayıs 10th, 2017

FDA, ALS’yi tedavi etmek için ilacı onayladı

2017-05-10T08:15:05+00:00

The U.S. Food and Drug Administration today approved Radicava (edaravone) to treat patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS), commonly referred to as Lou Gehrig’s disease. “After learning about the use of edaravone to treat ALS in Japan, we rapidly engaged with the drug developer about filing a marketing application in the United States,” said Eric [...]

FDA, ALS’yi tedavi etmek için ilacı onayladı 2017-05-10T08:15:05+00:00

FDA, akut miyeloid lösemi için yeni kombinasyon tedavisini onayladı

2017-05-10T08:12:37+00:00

The U.S. Food and Drug Administration today approved Rydapt (midostaurin) for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML) who have a specific genetic mutation called FLT3, in combination with chemotherapy. The drug is approved for use with a companion diagnostic, the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay, which is used to [...]

FDA, akut miyeloid lösemi için yeni kombinasyon tedavisini onayladı 2017-05-10T08:12:37+00:00

TÜM TIBBİ CİHAZ FİRMALARININ DİKKATİNE!

2017-05-10T08:04:36+00:00

AB’NİN YENİ TIBBİ CİHAZ REGÜLASYONLARI HAKKINDA DUYURU Avrupa Birliğinin mevcut tıbbi cihaz direktiflerinin (93/42/EEC, 90/385/EEC ve 98/79/EC Direktifleri) yerini almak üzere 5 Nisan 2017 tarihli ve 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Regülasyonu ile 5 Nisan 2017 tarihli ve 2017/746 sayılı Vücut Dışında Kullanılan (İn vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Regülasyonu, 5 Mayıs 2017 tarihinde AB Resmi Gazetesinde [...]

TÜM TIBBİ CİHAZ FİRMALARININ DİKKATİNE! 2017-05-10T08:04:36+00:00